Τα νέα αντιπηκτικά από το στόμα σε συνδυασμό με διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, αυξάνουν σημαντικά τον αιμορραγικό κίνδυνο

15/4/2013

Οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια μετα-ανάλυση για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης άμεσων αναστολέων θρομβίνης ή παράγοντα Χα με οποιοδήποτε από τα νέα από του στόματος αντιπηκτικά (apixaban, το dabigatran, darexaban, το rivaroxaban, και ximelagatran) σε μονή (ασπιρίνη) ή διπλή αντιαιμοτεταλιακή αγωγή (ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη).

Για τη μελέτη αυτή που δημοσιεύτηκε στο European Heart Journal στις 6 Μαρτίου 2013 , συμπεριλήφθηκαν τα δεδομένα από όλες δημοσιευμένες μελέτες φάσης II και III (επτά στο σύνολο) των νέων από του στόματος αντιπηκτικά μετά από πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο ACS (οι μελέτες ESTEEM,11 REDEEM,14 RUBY-1,15 APPRAISE-112 , APPRAISE-2,16 ATLAS ACS-TIMI 46,13 and ATLAS ACS 2–TIMI 5117)

Συμπεριλήφθηκαν συνολικά 30 866 ασθενείς με οξύ ισχαιμικό σύνδρομο , 4.135 (13,4%) σε μονή και 26 731 (86,6%), διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή, τις τελευταίες 7-14 ημέρες. Ως μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα (MACE) το σύνθετο σημείο της θνησιμότητας από κάθε αιτία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικό επεισόδιο και κλινικά σημαντική αιμορραγία.

Όταν συγκρίνεται με την μονοθεραπεία με ασπιρίνη, ο συνδυασμός των ενός από του στόματος αντιπηκτικό και της ασπιρίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης MACE [hazard ratio (HR) and 95% confidence interval 0.70; 0.59–0.84], αλλά αυξήθηκε η κλινικά σημαντική αιμορραγία (HR: 1.79; 1.54–2.09). Σε σύγκριση με τη διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία με ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη, η προσθήκη ενός από του στόματος αντιπηκτικό οδήγησε σε μέτρια μείωση των MACE αλλά με υπερδιπλασιασμό των αιμορραγιών (HR: 2.34; 2.06–2.66). Η ετερογένεια μεταξύ των μελετών ήταν μικρή, και τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια όταν περιορίστηκε η ανάλυση σε μελέτες φάσης III.

Οι ερευνητές καταλήγουν ότι σε ασθενείς με πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η προσθήκη ενός νέου από το στόμα αντιπηκτικό σε αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία οδηγεί σε μια μέτρια μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων, αλλά σημαντική αύξηση των αιμορραγιών, που ήταν πολύ πιο έντονη όταν τα νέα από του στόματος αντιπηκτικά

Πηγή
New oral anticoagulants in addition to single or dual antiplatelet therapy after an acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis.

Oldgren J, Wallentin L, Alexander JH, James S, Jönelid B, Steg G, Sundström J.

http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2013/03/06/eurheartj.eht049.full.pdf+html