Από τη βασισμένη σε ισχαιμία επαναγγείωση, έως την αντικατάσταση της αορτικής βαλβίδας με καθετήρα (TAVR), το περασμένο έτος σημειώθηκαν σημαντικές εξελίξεις στον τομέα της επεμβατικής καρδιολογίας.
Ως σημαντικότερες μελέτες από το παρελθόν έτος περιλαμβάνονται οι FAME 2, FREEDOM, και WOEST. Ένα άλλο σημαντικό γεγονός ήταν η απόφαση που ελήφθη από τα Centers for Medicare and Medicare Services (CMS) σχετικά με τις TAVR.
FAME 2
Τα πλήρη αποτελέσματα της FAME 2 μελέτης παρουσιάστηκαν από τον Bernard De Bruyne, MD, of OLV Clinic (Aalst, Belgium), στις 28 Αυγούστου 2012, στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας, στο Μόναχο, Γερμανία, και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν online πριν από την εκτύπωσή τους στο New England Journal of Medicine.
Μιλώντας για το επίμαχο ζήτημα του πότε η εκλεκτική PCI δικαιολογείται, η FAME (FFR-Guided Percutaneous Coronary Intervention Plus Optimal Medical Therapy vs. Medical Therapy Alone in Patients with Stable Coronary Artery Disease) 2, έδειξε ότι, σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο και τουλάχιστον 1 αποδεδειγμένη ισχαιμική στένωση, η καθοδηγούμενη PCI από την κλασματική εφεδρεία ροής (FFR) μαζί με βέλτιστη φαρμακευτική θεραπεία, μειώνει σημαντικά την ανάγκη για επείγουσα επαναγγείωση, σε σύγκριση με τη βέλτιστη φαρμακευτική θεραπεία μόνο.
FREEDOM
Στο American Heart Association Scientific Sessions in Los Angeles, CA, η μελέτη FREEDOM ταρακούνησε τα νερά αποδεικνύοντας ότι η CABG είναι μακροπρόθεσμα ανώτερη από την PCI σε ασθενείς με διαβήτη και προχωρημένη Στεφανιαία Νόσο. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στις 4 Νοεμβρίου 2012, και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα online πριν από την εκτύπωσή τους στο New England Journal of Medicine.
Για τη FREEDOM (Future Revascularization Evaluation in Patients with Diabetes Mellitus: Optimal Management of Multivessel Disease) μελέτη, ο Valentin Fuster, MD, PhD, από το Mount Sinai School of Medicine (New York, NY), και οι συνεργάτες του τυχαιοποίησαν 1.900 ασθενείς με διαβήτη και πολυαγγειακή Στεφανιαία Νόσο, οι οποίοι υποβλήθηκαν είτε σε PCI με DES (n = 953) ή σε CABG (n = 947), σε 140 διεθνή κέντρα. Χορηγήθηκε ενδοφλέβια abciximab κατά τη διάρκεια της αγγειοπλαστικής και συνταγογραφήθηκε κλοπιδογρέλη και ασπιρίνη για τουλάχιστον 12 μήνες.
Στα 5 χρόνια παρακολούθησης, το κύριο σύνθετο τελικό σημείο: θάνατος, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ήταν συχνότερο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με PCI. Ωστόσο, ενώ οι επιμέρους παράμετροι της θνησιμότητας από κάθε αιτία και το έμφραγμα μυοκαρδίου ήταν χαμηλότερες στην ομάδα CABG, το ποσοστό του εγκεφαλικού επεισοδίου ήταν υψηλότερο.
WOEST
Οι ασθενείς που ελάμβαναν από του στόματος αντιπηκτικά, ενώ υποβάλλονταν σε PCI, εμφάνησαν αυξημένη αιμορραγία σε σχέση με τη στάνταρ διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή με ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη WOEST, παρουσιάστηκαν στις 28 Αυγούστου του 2012, στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας στο Μόναχο, και έδειξαν, στην πραγματικότητα, ότι μπορεί να είναι δυνατό να διακοπεί η ασπιρίνη, αλλά να διατηρηθεί η κλοπιδογρέλη.
Για τη WOEST (What is the Optimal antiplatelet and anticoagulant therapy in patients with oral anticoagulation and coronary StenTing), ο Willem Dewilde, MD, από το Sint Antonius Hospital (Nieuwegein, The Netherlands), και οι συνεργάτες του τυχαιοποίησαν 573 ασθενείς με από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε PCI σε πολλαπλά κέντρα στην Ολλανδία και το Βέλγιο με κλοπιδογρέλη 75 mg ημερησίως, και με (n = 284) ή χωρίς (n = 279) 80 mg ασπιρίνης.
Συνολικά TIMI αιμορραγίες ήταν μεγαλύτερες στην τριπλή θεραπεία στο 1 έτος, με πρώιμη απόκλιση μεταξύ της ομάδας λήψης και των 3 φαρμάκων ή μόλις 2 (κλοπιδογρέλη συν ένα αντιπηκτικό, 19,5% έναντι 44,9%, HR 0,36, 95% CI 0,26 - 0,50, P <0.001).
Για το δευτερεύον καταληκτικό σημείο του συνδυασμού εγκεφαλικού επεισοδίου, θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, θρόμβωσης του στεντ, και TVR, η διπλή θεραπεία επικράτησε και πάλι της τριπλής θεραπείας (11,3% έναντι 17,7%, HR 0,60, 95% CI 0,38 - 0,94, P = 0,025). Ενώ στη διπλή θεραπεία παρουσιάστηκε μόνο ένα στατιστικά σημαντικό όφελος για το θάνατο (HR 0,39, 95% CI 0,16 - 0,93, P = 0,027), υπήρχαν θετικές τάσεις για όλες τις άλλες παραμέτρους εκτός από την TVR.
Πηγή: 1. Kirtane AJ, Marshall JJ. The benefit of ischemia-based revascularization for stable ischemic heart disease: The impact of FAME 2. Catheter Cardiovasc Interv. 2012; Epub ahead of print.
2. De Bruyne B, Pijls NHJ, Kalesan B, et al. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012; 367:991-1001.
3. Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, et al. Strategies for multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med. Epub ahead of print.
4. Dewilde WJM. WOEST: First randomized trial that compares two different regimens with and without aspirin in patients on oral anticoagulant therapy (OAC) undergoing coronary stent placement (PCI). Presented at: European Society of Cardiology Congress; August 28, 2012; Munich, Germany.
Επιμέλεια άρθρου: Βασίλειος Καρασαββίδης, Καρδιολόγος.