Μπαλόνι που εκλύει πλακλιταξέλη είναι αποτελεσματικό σε επαναστένωση των DES.

Για ασθενείς με επαναστένωση σε ένα sirolimus -eluting stent, ένα paclitaxel-eluting balloon είναι περισσότερο αποτελεσματικό στη μείωση της ανάγκης για επανάληψη επαναγγείωσης, από ό,τι η συμβατική αγγειοπλαστική με μπαλόνι, σύμφωνα με μία μικρή μελέτη που δημοσιεύθηκε το Φεβρουάριο του 2011 στο JACC: Cardiovascular Interventions. Οι ερευνητές με επικεφαλή τον Seiji Habara, MD, του Kurashiki Central Hospital, από την Ιαπωνία, τυχαιοποίησαν 50 ασθενείς με επαναστένωση σε sirolimus -eluting stents, σε αντιμετώπιση με paclitaxel -eluting balloon και σε συμβατική αγγειοπλαστική με μπαλόνι. Όλες οι διενέργειες ήταν επιτυχείς και δεν σημειώθηκε καμιά μείζων επιπλοκή κατά τη διάρκεια της νοσηλείας. Σε 6 μήνες, ποσοτική στεφανιαία αγγειογραφία έδειξε ότι το πρωτεύον τελικό σημείο, το in-segment late lumen loss ήταν μικρότερο στην ομάδα του paclitaxel -eluting balloon από ότι στην ομάδα με τη συμβατική αγγειοπλαστική. Το επενδυμένο με φάρμακο μπαλόνι, διατήρησε την ίδια υπεροχή όσον αφορά στην υποτροπή της επαναστένωσης και στο TLR. To paclitaxel -eluting balloon ήταν ιδιαιτέρως αποτελεσματικό σε μη εστιακές βλάβες, οι οποίες συσχετίζονται με ένα υψηλότερο ποσοστό επανάληψης τοποθέτησης DES, συγκριτικά με εστιακές βλάβες. Το ποσοστό υποτροπής επαναστένωσης σε μη εστιακές βλάβες ήταν 18,2 % στην ομάδα του paclitaxel -eluting balloon έναντι 87,5% στην ομάδα της συμβατικής αγγειοπλαστικής (Ρ=0,005) ενώ τα ποσοστά TLR ήταν 9,1% και 50,0% αντίστοιχα (Ρ=0,071).

MACE οδηγούμενα αποκλειστικά από το TLR.
Στους 6 μήνες δεν σημειώθηκε κανένας θάνατος, έμφραγμα μυοκαρδίου ή θρόμβωση του stent όπως ορίζεται από την Ακαδημαϊκή Ερευνητική Εταιρία. Τα Kaplan Meier ποσοστά από την αθροιστική ελεύθερη από MACE επιβίωση, για αυτή τη χρονική στιγμή, ήταν 96% για το paclitaxel -eluting balloon group έναντι 60% της ομάδας με την αγγειοπλαστική με σύνηθες μπαλόνι (Ρ=0,005). Τα MACE απαρτίζονταν από όλες τις αιτίες: θάνατος, έμφραγμα μυοκαρδίου, και TLR, αλλά οι τιμές οφείλονταν καθ' ολοκληρία στο TLR. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, τα τρέχοντα αποτελέσματα συμφωνούν με παλαιότερες μελέτες παρουσιάζοντας ανώτερη αποτελεσματικότητα του επενδυμένου με πακλιταξέλη μπαλονιού σε BMS επαναστενώσεις. Πράγματι, βασιζόμενες σε αυτά τα ευρήματα, κατευθυντήριες οδηγίες της European Society of Cardiology / European Association for Cardiothoracic Surgery CESC/EACTS κατακύρωσαν το drug-coated balloon σε class IIα σύσταση για αυτή την ένδειξη. Πολλοί από αυτούς τους μηχανισμούς πίσω από την επαναστένωση των DES είναι παρόμοιοι με αυτούς της επαναστένωσης των BMS, αλλά ορισμένοι παράγοντες σχετίζονται ειδικότερα με τα DES, όπως για παράδειγμα η εντοπισμένη αντίδραση υπερευαισθησίας, η ανομοιόμορφη εναπόθεση φαρμάκου, και η ρήξη του πολυμερούς, συντελούν σε μια φτωχότερη πρόγνωση για την επαναστένωση των DES.


Τα επενδυμένα με φάρμακο μπαλόνια διατηρούν πλεονεκτήματα απέναντι στα DES
Μολονότι τα DES είναι η καθιερωμένη αντιμετώπιση της επαναστένωσης των DES, το drug-coated balloon μπορεί να είναι πλεονεκτικό:
- Αποφεύγει την παρουσία δεύτερης στρώσης μετάλλου.
- Επιτρέπει άμεση και ομογενοποιημένη μεταφορά του φαρμάκου στο τοίχωμα του αγγείου, χωρίς ένα πολυμερές ή άλλο εμμένοντα εκλυόμενο μηχανισμό.
- Δεν επιφέρει μεταβολή στην αρχική ανατομία της αρτηρίας.
- Μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλαπλές φορές εάν επανεμφανιστεί η επαναστένωση.
- Μειώνει το μήκος της χρονικής διάρκειας της αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας.


Πηγή:
Habara S, Mitsudo K, Kadota K, et al. Effectiveness of paclitaxel-eluting balloon catheter in patients with sirolimus-eluting stent restenosis. J Am Coll Cardiol Intv. 2011;4:149-154.

Επιμέλεια άρθρου: Βασίλειος Καρασαββίδης, καρδιολόγος.