Το πρώτο βιο-απορροφήσιμο stent εγκρίθηκε στην Ευρώπη

23/1/2011
Σύντομα θα κυκλοφορήσει στην Ευρωπαϊκή αγορά η πρώτη βίιο-απορροφήσιμη επικαλλυμένη ενδοστεφανιαία πρόθεση ( BVS- everolimus eluting bioresorbable vascular scaffold stent ). Η πρόθεση αποτελείται από ένα πολύ-γαλακτικό πολυμερές και πήρε έγκριση για την στεφανιαία νόσο.
Η έγκριση βασίστηκε στην μελέτη ABSORB και τεχνικές απεικόνισης δημοσιευμένες ήδη από το 2009 έδειξαν ότι το ένα τρίτο τουλάχιστον της πρόθεσης είχε απορροφηθεί στα δύο χρόνια.
Μεγαλύτερες μελέτες είναι ήδη σε εξέλιξη και σε αυτές περιλαμβάνεται πανευρωπαϊκή μελέτη με 500 ασθενείς από 40 κέντρα. Στην τελευταία, οι ασθενείς θα τυχαιοποιηθούν ανάμεσα στο ABSORB BVS stent και το XIENCE PRIME stent το οποίο φέρει μόνιμη μη απορροφήσιμη πλατφόρμα κοβαλτίου- χρωμίου.
Επίσης μεγάλη μελέτη που θα συμπεριλάβει και κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει προγραμματιστεί για το 2011.
Η αναζήτηση για μια ενδοστεφανιαία πρόθεση, αποτελεσματική, που θα απορροφάται αργότερα, είναι το ζητούμενο εδώ και χρόνια στην επεμβατική καρδιολογία. Υπάρχουν όμως αρκετά ερωτηματικά και ανησυχίες για τις δυσκολίες στην προώθηση και τα αποτελέσματα όσο αφορά την επαναστένωση του αγγείου, σε σύγκριση με τα ήδη υπάρχοντα δοκιμασμένα τελευταίας γενιάς επικαλυμμένα stent ( DES ) με μόνιμη μη απορροφήσιμη πλατφόρμα.
Τα βίο-απορροφήσιμα stents προσφέρουν εξαιρετικά πλεονεκτήματα όπως σχολιάζουν οι ειδικοί: η δυνατότητα του αγγείου να επανακτήσει την φυσιολογική του κινητικότητα, η μείωση του τοπικού αθηρωματικού φορτίου, η μείωση του ποσοστού επαναστένωσης και της όψιμης θρόμβωσης, η μείωση του ποσοστού ανάπτυξης ινώδους υπερπλασίας καθώς και η δυνατότητα απελευθέρωσης των παγιδευμένων κλάδων και της παρακολούθησης των σθενών με απεικονιστικές τεχνικές χωρίς δυσκολίες, έχουν ενθουσιάσει την επιστημονική κοινότητα.
Βέβαια είναι ακόμα αρκετά νωρίς και σίγουρα χρειάζονται περισσότερες, πολυάριθμες και πολυκεντρικές μελέτες για την επιβεβαίωση των παραπάνω. Σήμερα, γνωρίζουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των επικαλυμμένων προθέσεων ( DES ) τα οποία και χρησιμοποιούνται ευρέως και αναμένουμε τα ίδια καλά αποτελέσματα και για τις βίο-απορροφήσιμες προθέσεις ώστε να πάρουν την ανάλογη θέση στις παρεμβατικές τεχνικές.

Πηγή:
1. Abbott. Abbott receives CE Mark approval for world's first drug-eluting bioresorbable vascular scaffold for treatment of coronary artery disease [press release]. January 10, 2011.


Επιμέλεια άρθρου:

Βασίλειος Κων. Ψήφος
Ειδ/μενος Καρδιολόγος