Νέο φάρμακο για την ανάταξη των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή σε φλεβοκομβικό ρυθμό

Εγκρίθηκε σε Ευρωπαϊκή Ένωση, Ισλανδία και Νορβηγία, νέο φαρμακευτικό σκεύασμα για ενδοφλέβια χρήση, το Vernakalant (Brinavess, Merck/Cardiomme Pharma), για την ταχεία ανάταξη της προσφάτου ενάρξεως κολπικής μαρμαρυγής σε φλεκομβικό ρυθμό. Αφορά ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή διάρκειας 7 ημερών ή λιγότερο και ασθενείς μετά από χειρουργείο καρδιάς με κολπική μαρμαρυγή διάρκειας 3 ημερών ή λιγότερο.
Πρόκειται για νέο σκεύασμα που δρα αποκλείοντας τους ταχείς διαύλους Κ και τους συχνοεξαρτώμενους διαύλους Να.
Η έγκριση ήρθε μετά τα αποτελέσματα αρκετών μελετών ( ACT I, ACT II, ACT III ) και της μελέτης AVRO που συνέκρινε το Vernakalant με την αμιοδαρόνη, τα αποτελέσματα της οποίας έδειξαν υπεροχή του Vernakalant στην γρήγορη ανάταξη της κολπικής μαρμαρυγής και στην συμπτωματική ανακούφιση αυτών των ασθενών.
Εκκρεμεί η έγκριση του Vernakalant από το FDA των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής που περιμένει και τα αποτελέσματα της μελέτης ACT V.

Πηγές:

1. Merck. Brinavess (vernakalant) for infusion approved in the European Union for rapid conversion of recent onset atrial fibrillation [press release]. September 1, 2010.
2. European Medicines Agency. Brinavess.
3. Cardiome. Cardiome and Astellas announce receipt of FDA approvable letter for KYNAPID [press release]. August 11, 2008. Available here.